Descripció

Paràmetres tècnics

Aquest medicament està indicat per al tractament d'úlceres gàstriques, úlceres duodenals, esofagitis per reflux, esofagitis erosiva, malaltia de reflux gastroesofàgic (GERD), infecció per Helicobacter pylori i úlceres pèptiques.

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) facilita la seva acumulació a l'espai luminal dels canalículos de cèl·lules parietals, inhibint competitivament l'obertura i el tancament de la bomba de protons. També podríem oferir N-1 CAS NO: 881674-56-2; NÚMERO CAS: 16133-25-8.

Article		Reglament estàndard	Resultat de la prova
Aparença	Aparença	Cristall o pols cristal·lí de color blanc a blanquinós	Pols cristal·lí blanquinós
Anàlisi	Comprovació de flúor	3.9%-4.3%	4.2%
	Clorurs	No més del 0,05%	Compleix
	Sal d'amoni	No més del 0,05%	Compleix
	Sulfat	No més del 0,05%	Compleix
	Aigua	No més del 0,40%	Compleix
	Residus a l'encesa	No més del 0,10%	0.021%
	Metalls pesants	No més de 20 ppm	Compleix
	Impureses orgàniques	Impuresa única: no més del 0,15%	0.062%
	Impureses orgàniques	Impuresa total: no més de l'1,0%	0.25%
	Solvents residuals	Metanol: no més del 0,30%	No detectat
		Etanol: no més del 0,50%	No detectat
		Acetat d'etil: no més del 0,50%	No detectat
		Diclorometà: no més del 0,060%	No detectat
		Acetonitril: no més del 0,041%	No detectat
		Tetrahidrofurà: no més del 0,072%	No detectat
		Benzè: no més de 0,020%	No detectat
		Piridina: no més del 0,020%	No detectat
		N,N-dimetilacetamida: no més del 0,10%	No detectat
		Metilamina: no més del 0,10%	No detectat
		Àcid acètic: no més del 0,50%	No detectat
Contingut d'àcid fumàric		23.9%-26.4%	24.5%
Assaig		NLT 98,0% i NMT 102,0% de C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, calculat sobre la base anhidra	99.2%

Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2

Producte: Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2
Nom químic: 1-(5-(2-Fluorofenil)-1-(piridin{-3-ilsulfonil)-1H-pirrol-3-il )-Fumarat de N-metilmetanamina
Un altre nom: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Fumarat Vonoprazana; Vonoprazan Fumarate-D3; N-metil-1-(3-piridil sulfonil)-1H-pirrol-3-metanamina; 1-(5-({2-Fluorofenil); AB457904 CAS 881681-01-2;
Núm. CAS: 881681-01-2
Categoria de producte: API gastrointestinal, API de l'enzim digestiu de pepsina, API de l'enzim digestiu de la pancreatina
Pes molecular: 461,46300
Fórmula molecular: C₂₁H₂₀FN₃O₆S
Número MDL: MFCD18633280

1. Termini de pagament

TT, LC

2. Data de lliurament

Negociable

3. Mercat

Orient Mitjà / Àfrica / Àsia / Amèrica del Sud / Europa

4. Mostra:

Disponible
5. Normes executives
CP, EP, IP

6. Certificat de qualificació
Estat de registre "A" de l'embalatge de matèries primeres, Notificació d'aprovació de la sol·licitud de comercialització de productes químics API, WC, COPP, CEP, EUGMP, número de registre DMF dels EUA, certificat de registre de l'Índia, registre de Brasil, registre de Malàisia, etc.

7. Especificació de la mida de l'embalatge

Paquet interior: bossa de polietilè d'una sola capa i bossa de paper d'alumini.

Paquet exterior: tambor de fibra.

Mida de l'embalatge: 20 kg/tambor; 1 kg/tambor; 5 kg/tambor.

El fumarat de Vonoprazan (TAK-438) ofereix diversos avantatges com a inhibidor de la bomba de protons (PPI) per al tractament de trastorns gastrointestinals relacionats amb l'àcid. Alguns dels beneficis inclouen:

1. Supressió d'àcid potent i ràpida: Vonoprazan proporciona una inhibició forta i ràpida de la secreció d'àcid gàstric. Bloqueja eficaçment l'enzim H+/K+-ATPasa, donant lloc a una reducció significativa de la producció d'àcid estomacal. Aquesta potent supressió d'àcid pot conduir a un alleujament més ràpid dels símptomes i una millor curació de les úlceres gàstriques i el dany esofàgic.

2. Durada d'acció més llarga: Vonoprazan té una durada d'acció més llarga en comparació amb els IBP tradicionals. Manté la supressió eficaç de l'àcid durant un període prolongat, permetent la dosificació una vegada al dia. Aquesta comoditat pot millorar l'adherència del pacient al règim de tractament.

3. Control millorat de l'avanç de l'àcid nocturn: l'avanç de l'àcid nocturn es refereix a la reaparició de la secreció d'àcid gàstric durant la nit, que pot interrompre el son i empitjorar els símptomes. Vonoprazan ha demostrat un control superior de l'avanç d'àcid nocturn en comparació amb altres IBP, assegurant una millor supressió de l'àcid durant la nit.

4. Cicatrització millorada de les úlceres gastrointestinals: Vonoprazan afavoreix la curació de les úlceres gàstriques i duodenals reduint la secreció àcida i creant un entorn favorable per a la reparació dels teixits. Els estudis han demostrat que el vonoprazan aconsegueix taxes de curació més altes en comparació amb els IBP tradicionals, la qual cosa condueix a una resolució més ràpida de les úlceres.

5. Potencial de trastorns relacionats amb l'àcid refractari: Vonoprazan pot ser beneficiós per als pacients amb trastorns relacionats amb l'àcid refractari, inclosos aquells que no responen adequadament a la teràpia estàndard d'IPP. Les seves potents propietats de supressió d'àcids el converteixen en una alternativa valuosa per a persones que requereixen un control més agressiu de l'àcid.

6. Risc reduït d'interaccions amb fàrmacs: Vonoprazan té un menor potencial d'interaccions amb fàrmacs en comparació amb altres IBP. És menys probable que interfereixi amb el metabolisme de determinats medicaments, reduint el risc d'efectes adversos o comprometre l'eficàcia terapèutica.

El nostre avantatge

Tenim oficines a Dubai i l'Índia

Tenim una fàbrica pròpia, fiable i cooperativa a llarg termini i experimentada

Varietat de productes per a la selecció de la Xina i l'Índia

Podem personalitzar segons les vostres necessitats

Podem fer OEM i ODM

Podem oferir N-1 a l'API

Preguntes freqüents sobre Vonoprazan Fumarate CAS 881681-01-2

P: Què és Vonoprazan Fumarate API?

R: L'API Vonoprazan Fumarate, també coneguda per la seva marca TAK-438, és un potent bloquejador d'àcids competitiu per al potassi (P-CAB) i un inhibidor reversible de la bomba de protons (PPI). S'utilitza per al tractament de diverses afeccions gastrointestinals com ara úlceres gàstriques, úlceres duodenals, esofagitis per reflux i infecció per Helicobacter pylori.

P: Com funciona l'API de Vonoprazan Fumarate?

R: L'API de fumarat de Vonoprazan actua inhibint l'enzim H+, K+-ATPasa (bomba de protons) a les cèl·lules parietals gàstriques. Aquesta inhibició condueix a una reducció de la producció d'àcid gàstric, proporcionant així una supressió eficaç de l'àcid i afavorint la curació de les úlceres gastrointestinals.

P: Quins són els avantatges potencials de Vonoprazan Fumarate API respecte d'altres medicaments que suprimeixen l'àcid?

R: S'ha informat que l'API Vonoprazan Fumarate té diversos avantatges respecte als inhibidors de la bomba de protons (IPP) tradicionals. Presenta un inici d'acció ràpid, amb una supressió d'àcid més ràpida i potent. També manté la supressió de l'àcid durant una durada més llarga, donant lloc a efectes terapèutics sostinguts. A més, el Vonoprazan Fumarate API ha demostrat eficàcia en pacients que no han respost bé a la teràpia convencional d'IPP.

P: Quins són els usos o aplicacions potencials del fumarat de Vonoprazan (TAK-438)?

R: TAK-438, també conegut com a vonoprazan, té diversos usos o aplicacions potencials:
1. Tractament de la malaltia de reflux gastroesofàgic (ERGE): TAK-438 es pot utilitzar per alleujar els símptomes i gestionar les complicacions associades a la GERD, com ara l'acidesa estomacal, la regurgitació àcida i el dany esofàgic causat per un àcid gàstric excessiu.

2. Cicatrització d'úlceres gàstriques i duodenals: TAK-438 és eficaç per promoure la curació de les úlceres gàstriques i duodenals reduint la secreció d'àcid gàstric i creant un entorn favorable per a la reparació dels teixits.

3. Gestió de l'esofagitis per reflux: TAK-438 pot ajudar a alleujar la inflamació i els danys a l'esòfag causats pel reflux d'àcid estomacal en l'esofagitis per reflux.

4. Tractament de la infecció per Helicobacter pylori: TAK-438 es pot utilitzar com a part d'una teràpia combinada per eradicar l'Helicobacter pylori, un bacteri associat a la gastritis, les úlceres pèptiques i certs tipus de càncer d'estómac.

5. Prevenció de les úlceres gàstriques induïdes per fàrmacs antiinflamatoris no esteroides (AINE): TAK-438 ha demostrat ser eficaç per reduir el risc d'úlceres gàstriques associades amb l'ús d'AINE, que s'utilitzen habitualment per alleujar el dolor, però pot causar danys gàstrics.

És important tenir en compte que els usos i aplicacions específics de TAK-438 poden variar en funció de les aprovacions i directrius reguladores dels diferents països o regions. Sempre es recomana consultar amb un professional sanitari per obtenir informació precisa i actualitzada sobre l'ús adequat de TAK-438.

Etiquetes populars: vonoprazan fumarate cas 881681-01-2, Xina vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 fabricants, proveïdors, fàbrica