El fumarat de Vonoprazan és una forma de sal de Vonoprazan, que és l'ingredient farmacèutic actiu. S'utilitza principalment per al tractament de trastorns gastrointestinals relacionats amb l'àcid, com ara la malaltia de reflux gastroesofàgic (ERGE), les úlceres gàstriques i les úlceres duodenals.
El vonoprazan actua inhibint de manera selectiva i reversible l'enzim H+/K+-ATPasa, conegut comunament com a bomba de protons, a les cèl·lules parietals de l'estómac. Aquesta inhibició redueix la producció d'àcid gàstric, donant lloc a una supressió eficaç de la secreció àcida.
|
Article |
Reglament estàndard |
Resultat de la prova |
|
|
Aparença |
Aparença |
Cristall o pols cristal·lí de color blanc a blanquinós |
Pols cristal·lí blanquinós |
|
Anàlisi |
Comprovació de flúor |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Clorurs |
No més del 0,05% |
Compleix |
|
|
Sal d'amoni |
No més del 0,05% |
Compleix |
|
|
Sulfat |
No més del 0,05% |
Compleix |
|
|
Aigua |
No més del 0,40% |
Compleix |
|
|
Residus a l'encesa |
No més del 0,10% |
0.021% |
|
|
Metalls pesants |
No més de 20 ppm |
Compleix |
|
|
Impureses orgàniques |
Impuresa única: no més del 0,15% |
0.062% |
|
|
Impuresa total: no més de l'1,0% |
0.25% |
||
|
Solvents residuals |
Metanol: no més del 0,30% |
No detectat |
|
|
Etanol: no més del 0,50% |
No detectat |
||
|
Acetat d'etil: no més del 0,50% |
No detectat |
||
|
Diclorometà: no més del 0,060% |
No detectat |
||
|
Acetonitril: no més del 0,041% |
No detectat |
||
|
Tetrahidrofurà: no més del 0,072% |
No detectat |
||
|
Benzè: no més de 0,020% |
No detectat |
||
|
Piridina: no més del 0,020% |
No detectat |
||
|
N,N-dimetilacetamida: no més del 0,10% |
No detectat |
||
|
Metilamina: no més del 0,10% |
No detectat |
||
|
Àcid acètic: no més del 0,50% |
No detectat |
||
|
Contingut d'àcid fumàric |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Assaig |
NLT 98,0% i NMT 102,0% de C17H16FN3O2S.C4H4O4, calculat sobre la base anhidra |
99.2% |
|
TAK de fumarat de Vonoprazan-438 1260141-27-2
Producte: Vonoprazan Fumarate TAK-438
Un altre nom: TAK438; TAK-438
Núm. CAS: 1260141-27-2
Aplicació: Termina eficaçment la secreció d'àcid gàstric, aconseguint així la supressió de l'àcid
Categoria de producte: API gastrointestinal, API de l'enzim digestiu de pepsina, API de l'enzim digestiu de la pancreatina
Fórmula molecular: C21H20FN3O6S
Número MDL: MFCD18633280
1. Termini de pagament
TT, LC
2. Data de lliurament
Negociable
3. Mercat
Orient Mitjà / Àfrica / Àsia / Amèrica del Sud / Europa
4. Mostra
Disponible
5. Normes executives
CP, EP, IP
6. Certificat de qualificació
Estat de registre "A" de l'embalatge de matèries primeres, Notificació d'aprovació de la sol·licitud de comercialització de productes químics API, WC, COPP, CEP, EUGMP, número de registre DMF dels EUA, certificat de registre de l'Índia, registre de Brasil, registre de Malàisia, etc.
7. Especificació de la mida de l'embalatge
Paquet interior: bossa de polietilè d'una sola capa i bossa de paper d'alumini.
Paquet exterior: tambor de fibra.
Mida de l'embalatge: 20 kg/tambor; 1 kg/tambor; 5 kg/tambor.
El nostre avantatge
Tenim oficines a Dubai i l'Índia
Tenim una fàbrica pròpia, fiable i cooperativa a llarg termini i experimentada
Varietat de productes per a la selecció de la Xina i l'Índia
Podem personalitzar segons les vostres necessitats
Podem fer OEM i ODM
Podem oferir N-1 a l'API
Preguntes freqüents sobre el fumarat de Vonoprazan 1260141-27-2
P: Com s'administra Vonoprazan Fumarate API?
P: Hi ha efectes secundaris coneguts de Vonoprazan Fumarate API?
P: Es pot utilitzar Vonoprazan Fumarate API en determinades poblacions de pacients?
P: Es pot utilitzar Vonoprazan Fumarate API durant l'embaràs o durant la lactància?
Embaràs: hi ha informació limitada disponible sobre la seguretat de Vonoprazan Fumarate API durant l'embaràs. Els estudis en animals han demostrat riscos potencials per al fetus, però no hi ha estudis adequats i ben controlats en dones embarassades. L'ús d'aquest medicament durant l'embaràs s'ha d'avaluar acuradament, sospesant els beneficis potencials contra els riscos potencials per al fetus.
Lactància materna: no se sap si Vonoprazan Fumarate API s'excreta a la llet materna humana. Els estudis en animals han demostrat l'excreció del fàrmac i els seus metabòlits a la llet. A causa dels riscos potencials per al nadó, s'ha de decidir si interrompre la lactància materna o suspendre la medicació, tenint en compte la importància de la medicació per a la mare.
Etiquetes populars: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, Xina vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 fabricants, proveïdors, fàbrica
